Nombre Parcourir:89 auteur:David publier Temps: 2026-09-30 origine:Propulsé
Les tests de fuite et de blocage constituent une étape importante du contrôle qualité dans la fabrication des sets de perfusion IV. Un set de perfusion contient plusieurs composants, notamment des tubulures, des connecteurs, des chambres compte-gouttes, des filtres et des sites d"injection. Une mauvaise étanchéité, des chemins de fluide bloqués ou des défauts d"assemblage peuvent affecter les performances et la sécurité du produit fini. L"ISO 8536-4:2019 spécifie également les fuites et autres exigences physiques pour les sets de perfusion à usage unique alimentés par gravité.
La machine de test de précision des fuites et des blocages de Smartell est conçue pour inspecter automatiquement les ensembles de perfusion IV à la recherche d'anomalies liées aux fuites et aux blocages après l'assemblage.
La machine utilise des dispositifs d"étanchéité pneumatiques et une détection automatique pour tester plusieurs ensembles de perfusion simultanément. Cela permet aux fabricants d’effectuer des contrôles de qualité cohérents tout en réduisant la dépendance aux tests manuels.
La machine fonctionne à travers trois stations principales :
Station 1 – Chargement
Les opérateurs placent les sets de perfusion IV sur le support suspendu. Le dispositif est conçu pour maintenir les produits dans une position stable pendant le processus de test suivant.
Station 2 – Scellement et tests
Les sets de perfusion sont insérés dans les pinces de scellement. Une fois correctement positionné, le cycle de test automatique commence. Huit ensembles de perfusion peuvent être testés simultanément , améliorant ainsi l'efficacité de la production.
Station 3 – Tri
Après tests, les produits qualifiés et non qualifiés sont évacués séparément. Cela permet aux opérateurs d'identifier rapidement les produits NG et empêche les produits défectueux d'entrer dans le processus de production suivant.
Un test d'étanchéité automatisé typique par perte de pression suit plusieurs étapes de base : étanchéité → pressurisation → stabilisation → mesure de la pression → évaluation des résultats . Une fois le volume de test mis sous pression, le système surveille les changements de pression pendant la période de test. Une perte de pression au-delà de la limite d'acceptation spécifiée indique une fuite possible.
Pour les sets de perfusion IV, le dispositif de test doit sceller le produit de manière fiable afin que le système de test mesure le produit lui-même plutôt que les fuites provenant du dispositif. Cela rend la conception des colliers de serrage et du circuit pneumatique particulièrement importante.
L"appareil Smartell se concentre également sur la détection des blocages, aidant ainsi à identifier les anomalies dans le trajet du fluide susceptibles d"affecter les performances du set de perfusion.
L’un des principaux avantages de la machine réside dans sa structure de test multi-produits. Huit sets de perfusion sont testés au cours de chaque cycle , avec deux opérateurs travaillant des côtés opposés de la machine. Chaque opérateur gère quatre ensembles par cycle.
La capacité de production théorique est d'environ 1 000 ensembles par heure , tandis que le taux de qualification conçu est supérieur à 99,99 % , sous réserve de la validation réelle du produit et du processus.
La machine utilise un système de contrôle basé sur PLC avec une interface homme-machine à écran tactile. L"interface simplifiée facilite la gestion des opérations et des paramètres pour le personnel de production.
Les composants clés comprennent :
Composant | Configuration |
Vérin pneumatique | SMC |
Électrovanne | HOMME D"ESPRIT |
Écran tactile | XINJÉ |
Interrupteur de proximité | AUTONIQUE |
Contrôle principal | Automate + IHM |
Matériel en contact avec le produit | Alliage d"aluminium anodisé |
Les pièces en contact avec le produit et les pinces d"étanchéité sont en alliage d"aluminium anodisé. Cela offre une bonne durabilité tout en contribuant à réduire les sources potentielles de contamination dans les environnements de production de dispositifs médicaux.
La machine a un encombrement compact d'environ 800 × 1 200 mm , avec une puissance principale requise de 1 kW . Il fonctionne avec de l'air comprimé propre à 0,5-0,7 MPa et pèse environ 100 kg.
Sa structure compacte le rend adapté à l’intégration dans une ligne de production de sets de perfusion IV et à une utilisation dans les environnements de salle blanche pour dispositifs médicaux.
Article | Spécification |
Produit testé | Ensemble de perfusion IV |
Capacité de test | 8 séries/cycle |
Résultats théoriques | Env. 1 000 ensembles/heure |
Taux de qualification | >99,99%* |
Alimentation principale | 1 kW |
Tension | CA 220 V |
Pression atmosphérique | 0,5 à 0,7 MPa |
Taille de la machine | 800 × 1 200 millimètres |
Opérateurs | 2 |
Poids | Env. 100 kg |
*Les performances réelles dépendent de la conception du produit, des paramètres de test et de la validation du processus.
Un système fiable de test de fuite et de blocage constitue une étape importante de contrôle qualité pour la fabrication des sets de perfusion IV. En combinant l"étanchéité pneumatique, les tests automatiques, le contrôle PLC et la décharge OK/NG séparée, la machine de test de fuite et de blocage de précision de Smartell est conçue pour fournir une inspection efficace et reproductible pour la production à grand volume.
La machine peut également être intégrée à d’autres équipements de fabrication et d’assemblage de sets de perfusion IV pour créer une solution de production automatisée plus complète.