publier Temps: 2025-09-05 origine: Propulsé
Les seringues, en tant que dispositifs médicaux clés entrant directement en contact avec le sang et les tissus humains, leur état stérile détermine directement la sécurité de l'utilisation clinique et la santé des patients. La technologie de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO), avec ses avantages uniques, est devenue une étape essentielle indispensable dans la production de seringues.
Il peut pénétrer dans les interstices de l'emballage et des composants pour tuer les bactéries, les spores, etc., garantissant ainsi la stérilité et évitant le risque d'infections cliniques.
Le fonctionnement se fait à basse température (50-55℃), empêchant la déformation du plastique de la seringue et le vieillissement du caoutchouc, garantissant ainsi les performances du produit.
Les paramètres peuvent être enregistrés et tracés, répondant aux exigences réglementaires et adaptés à une production à grande échelle, contribuant ainsi à obtenir une production efficace et conforme.
Étape 1 : Chargement du produit et paramétrage (étape de préparation)
Étape 2 : Préchauffage et traitement sous vide (ajustement environnemental)
Étape 3 : Injection de gaz EO et stérilisation à température constante (le processus de stérilisation de base)
Étape 4 : Échange de gaz (élimination de l’EO résiduel)
Étape 5 : Déchargement du produit et vérification de l'effet de stérilisation
1. Fonctionnement sûr : le gaz EO est inflammable, explosif et toxique. Les bouteilles doivent être stockées et transportées dans le strict respect de la réglementation. La salle de stérilisation doit être exempte de flammes nues et d'électricité statique. L'équipement doit être régulièrement inspecté pour vérifier ses performances antidéflagrantes. Pendant le fonctionnement, assurez-vous que le système de circulation d'eau chaude est rempli d'eau avant de démarrer la pompe, pour éviter que la pompe ne surchauffe et ne soit endommagée.
2. Adaptation des paramètres : le temps de chauffage et le dosage d'EO pour les équipements de différentes tailles (1CBM-25CBM, 5/10/15/20CBM étant le courant dominant) sont différents. Ils doivent être réglés précisément en fonction du modèle d'équipement. Avant l'installation à l'étranger, confirmez les spécifications locales de tension, de fréquence et d'interface de la bouteille de gaz.
3. Exigences en matière de personnel : l'installation de l'équipement nécessite des ingénieurs professionnels (un pour la mécanique et un pour l'électricité). L'eau, l'électricité, le gaz et les outils (tels que les tuyaux PPR, les outils électriques courants) nécessaires à l'installation doivent être préparés à l'avance par l'acheteur. Les opérateurs doivent être familiers avec la logique de contrôle de l'équipement et maîtriser les procédures de manipulation d'urgence (telles que purger le réducteur de pression en cas de surpression).
Grâce au processus standardisé ci-dessus, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène peut permettre une stérilisation efficace et sûre des produits finis emballés. Dans le même temps, grâce à un contrôle strict des paramètres et au traitement des gaz résiduels, il prend également en compte l'effet de stérilisation et la sécurité de l'environnement et du personnel. Il s’agit d’une solution technologique de stérilisation importante dans les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
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